KEPIVANCE

Wirkstoff: palifermin

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION (openFDA)] · PALIFERMIN 5.16 mg/1.2mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: openFDA NDC
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 2

Zusammensetzung

PALIFERMIN · 5.16 mg/1.2mL

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
EU 1	Kepivance palifermin EMEA/H/C/000609 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12096-eb6c-7681-9820-1f3bd67bd0ad;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: 66658-113
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung: INTRAVENOUS

Quellen

product · openFDA NDC · 66658-113 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 66658-113 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 66658-113 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen