Otulfi

Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · USTEKINUMAB 90 mg/mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Fresenius Kabi USA, LLC

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 6	Стелара концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 26 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(005135)-(РГ-RU) ООО "Джонсон & Джонсон" Стелара концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 26 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-005728 ООО "Джонсон & Джонсон" Стелара® раствор для подкожного введения, 45 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(007219)-(РГ-RU) ООО "Джонсон & Джонсон" Стелара® раствор для подкожного введения, 45 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛСР-006465/09 ООО "Джонсон & Джонсон" Стелара® раствор для подкожного введения, 90 мг/мл, 1 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-001104 ООО "Джонсон & Джонсон" Alle Arzneimittel in diesem Land (6)
EU 16	Fymskina ustekinumab EMEA/H/C/005805 Formycon AG Imuldosa ustekinumab EMEA/H/C/006221 Accord Healthcare S.L.U. Otulfi ustekinumab EMEA/H/C/006544 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pyzchiva ustekinumab EMEA/H/C/006183 Samsung Bioepis NL B.V. Stelara ustekinumab EMEA/H/C/000958 Janssen-Cilag International NV Alle Arzneimittel in diesem Land (16)

Land

Arzneimittel

RU 6

Стелара
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 26 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(005135)-(РГ-RU)
ООО "Джонсон & Джонсон"
Стелара
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 26 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-005728
ООО "Джонсон & Джонсон"
Стелара®
раствор для подкожного введения, 45 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(007219)-(РГ-RU)
ООО "Джонсон & Джонсон"
Стелара®
раствор для подкожного введения, 45 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛСР-006465/09
ООО "Джонсон & Джонсон"
Стелара®
раствор для подкожного введения, 90 мг/мл, 1 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-001104
ООО "Джонсон & Джонсон"

EU 16

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-6966-7075-8ce1-4f44f3b14e72,01a120c3-86b5-7b61-8b02-e37b41aa76f8,01a120c3-9b74-736f-bfaa-9f2a41afc0d3,01a120c4-1c80-7a53-9f49-ec30ae0789ad,01a120c5-a394-746b-aa4d-45a9005cf034;count=6 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-3df0-7547-a545-5bc5339cc8b6,01a1208c-56f7-7119-9d15-eb2450673658,01a1208c-e82c-7ebf-9d91-98c210900de0,01a1208c-e831-7c82-902e-d216cc8bfb2a,01a1208d-4a55-79f6-a1f1-f29c514ae4b2;count=41 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Quellen

product · openFDA NDC · 65219-826 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 65219-826 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 65219-826 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen