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Wirkstoff: Gemtuzumab-Ozogamicin
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION (openFDA)] · GEMTUZUMAB OZOGAMICIN 5 mg/5mL
Vereinigte StaatenAktiv
Zulassungsinhaber: Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc.
Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC
Äquivalente in anderen Ländern- Quelle: openFDA NDC
- Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 3
Zusammensetzung
- GEMTUZUMAB OZOGAMICIN · 5 mg/5mL
Äquivalente nach Ländern
Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.
| Land | Arzneimittel |
|---|---|
| RU 2 |
|
| EU 2 |
Einfuhr und Kontrolle
Kontrolle nach Ländern
- Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-9b50-7ade-9ba9-7b991d6e3c8e,01a120c6-1c9d-7761-bab5-2f82cfe95195;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
- Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12095-c834-7bb8-bf74-d8bdc37ecc22;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Zulassung
- Zulassungsnummer
- 0008-4510
- Zulassungsstatus
- Aktiv
- Abgabe
- Verschreibungspflichtig
- Art der Anwendung
- INTRAVENOUS
Quellen
- product · openFDA NDC · 0008-4510 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- registration_status · openFDA NDC · 0008-4510 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- ingredients.0 · openFDA NDC · 0008-4510 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen