Spinraza

Wirkstoff: Nusinersen

Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · NUSINERSEN 10 mg/mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Biogen Inc.

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 5	Лантесенс® раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(005199)-(РГ-RU) Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ") Нусилара® раствор для интратекального введения, 12 мг, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(009594)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137") Нусинерсен Фармасинтез раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(015559)-(РГ-RU) Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") Спинраза раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(005833)-(РГ-RU) Биоген Нидерландз Б.В. Спинраза раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-005730 Биоген Нидерландз Б.В.
EU 1	Spinraza nusinersen sodium EMEA/H/C/004312 Biogen Netherlands B.V.

Land

Arzneimittel

RU 5

Лантесенс®
раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(005199)-(РГ-RU)
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")
Нусилара®
раствор для интратекального введения, 12 мг, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(009594)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137")
Нусинерсен Фармасинтез
раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(015559)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Спинраза
раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(005833)-(РГ-RU)
Биоген Нидерландз Б.В.
Спинраза
раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-005730
Биоген Нидерландз Б.В.

EU 1

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-69f8-7d70-bf50-f8e3c8b56bc6,01a120c3-72b7-7414-893a-cb40864a2338,01a120c3-a82d-7e5c-8833-622a8abc79db,01a120c3-ef5b-73ea-9628-eeb0a32fd170,01a120c5-d400-794c-b5a0-c8701cda25da;count=5 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12092-486b-7e90-a8dd-af5ddc8beca7,01a12099-12f4-7196-9ec7-5d1d175e9524,01a1209b-8bdd-716f-bc09-e392a2f3504b;count=3 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Quellen

product · openFDA NDC · 64406-037 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 64406-037 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 64406-037 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen