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Spinraza

Wirkstoff: Nusinersen

nusinersen sodium

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Biogen Netherlands B.V.

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
RU 5
  • Лантесенс®
    раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(005199)-(РГ-RU)
    Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")
  • Нусилара®
    раствор для интратекального введения, 12 мг, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(009594)-(РГ-RU)
    Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137")
  • Нусинерсен Фармасинтез
    раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(015559)-(РГ-RU)
    Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
  • Спинраза
    раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(005833)-(РГ-RU)
    Биоген Нидерландз Б.В.
  • Спинраза
    раствор для интратекального введения, 2.4 мг/мл, 5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-005730
    Биоген Нидерландз Б.В.
US 3
  • Spinraza
    Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · NUSINERSEN 10 mg/mL
    64406-037
    Biogen Inc.
  • Spinraza
    Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · NUSINERSEN 5.6 mg/mL
    64406-036
    Biogen Inc.
  • Spinraza
    Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · NUSINERSEN 2.4 mg/mL
    64406-058
    Biogen Inc.
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Russlandnur auf Rezept

    Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-69f8-7d70-bf50-f8e3c8b56bc6,01a120c3-72b7-7414-893a-cb40864a2338,01a120c3-a82d-7e5c-8833-622a8abc79db,01a120c3-ef5b-73ea-9628-eeb0a32fd170,01a120c5-d400-794c-b5a0-c8701cda25da;count=5 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12092-486b-7e90-a8dd-af5ddc8beca7,01a12099-12f4-7196-9ec7-5d1d175e9524,01a1209b-8bdd-716f-bc09-e392a2f3504b;count=3 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
EMEA/H/C/004312
Zulassungsstatus
Aktiv
ATC-Code
M09
Quellen
  • product · EMA · EMEA/H/C/004312 · Geprüft 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/004312 · Geprüft 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/004312 · Geprüft 2026-10-09