Tafinlar

Wirkstoff: Dabrafenib

Tabletten zur Herstellung einer Suspension [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FOR SUSPENSION (openFDA)] · DABRAFENIB MESYLATE 10 mg/1

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Novartis Pharmaceuticals Corporation

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 5	Дабрафениб Фармасинтез капсулы, 50 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(010141)-(РГ-RU) Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") Дабрафениб-АМЕДАРТ капсулы, 50 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(011280)-(РГ-RU) ООО "АМЕДАРТ" Дабрафениб-Промомед капсулы, 50 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(010317)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС") Тафинлар® капсулы, 50 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-002274 Новартис Фарма АГ Тафинлар® Комбо капсул и таблеток покрытых пленочной оболочкой набор, 50 мг+0.5 мг, (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-004295 Новартис Фарма АГ
EU 2	Finlee dabrafenib mesilate EMEA/H/C/005885 Novartis Europharm Limited Tafinlar dabrafenib mesilate EMEA/H/C/002604 Novartis Europharm Limited

Land

Arzneimittel

RU 5

Дабрафениб Фармасинтез
капсулы, 50 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(010141)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Дабрафениб-АМЕДАРТ
капсулы, 50 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(011280)-(РГ-RU)
ООО "АМЕДАРТ"
Дабрафениб-Промомед
капсулы, 50 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(010317)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Тафинлар®
капсулы, 50 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-002274
Новартис Фарма АГ
Тафинлар® Комбо
капсул и таблеток покрытых пленочной оболочкой набор, 50 мг+0.5 мг, (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-004295
Новартис Фарма АГ

EU 2

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-2e4d-7507-b2bb-cb1847cf1df0,01a120c3-b034-7c53-a617-6a52475ec524,01a120c3-b1e1-721a-a8d2-4e3d9668c3f0,01a120c3-c062-7881-97b8-4205c70c6ad3;count=4 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208e-0127-7d40-974d-6001830e6021,01a12091-6d00-7bb1-a7aa-95fad000bdf9,01a12095-66a0-7ae5-9ed5-229cc765f633,01a12095-7074-7614-a68c-b247031f7855;count=4 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Quellen

product · openFDA NDC · 0078-1154 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 0078-1154 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 0078-1154 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen