HEPCLUDEX

Wirkstoff: bulevirtide

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION (openFDA)] · BULEVIRTIDE ACETATE 8.5 mg/1

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Gilead Sciences, Inc.

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: openFDA NDC
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 2

Zusammensetzung

BULEVIRTIDE ACETATE · 8.5 mg/1

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
EU 1	Hepcludex bulevirtide acetate EMEA/H/C/004854 Gilead Sciences Ireland UC

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208e-971b-72b1-8a31-15c2d46fed06;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: 61958-3104
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung: SUBCUTANEOUS

Quellen

product · openFDA NDC · 61958-3104 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 61958-3104 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 61958-3104 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen