Kalydeco

Wirkstoff: ivacaftor

Granulat [Übersetzung der Form; Original: GRANULE (openFDA)] · IVACAFTOR 5.8 mg/1

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
EU 4	Kaftrio ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor EMEA/H/C/005269 Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Kalydeco ivacaftor EMEA/H/C/002494 Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Orkambi Lumacaftor, ivacaftor EMEA/H/C/003954 Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Symkevi tezacaftor, ivacaftor EMEA/H/C/004682 Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Einfuhr und Kontrolle

Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-6d6d-75dc-bc9a-3dc2d4a7db3a,01a1208d-349f-73cc-ac9e-4b3179201d08,01a1208e-641c-74cc-a539-688a62fb860b,01a1208e-6426-754f-9879-db0948bd2584,01a12091-bdba-75b8-8f00-3f6ec295657b;count=6 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Quellen

product · openFDA NDC · 51167-785 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 51167-785 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 51167-785 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen