Nplate

Wirkstoff: Romiplostim

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION (openFDA)] · ROMIPLOSTIM 250 ug/.5mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Amgen, Inc

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: openFDA NDC
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 3

Zusammensetzung

ROMIPLOSTIM · 250 ug/.5mL

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 4	Ромиплостим-ГЕРОФАРМ лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 500 мкг, 500 мкг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(007754)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") Стимплейт® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 500 мкг, 500 мкг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(003275)-(РГ-RU) Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ") Энплейт лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, 250 мкг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(000352)-(РГ-RU) Амджен Европа Б.В. Энплейт порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, 250 мкг (Original auf Russisch, GRLS) ЛСР-007739/09 Амджен Европа Б.В.
EU 1	Nplate romiplostim EMEA/H/C/000942 Amgen Europe B.V.

Land

Arzneimittel

RU 4

Ромиплостим-ГЕРОФАРМ
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 500 мкг, 500 мкг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(007754)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Стимплейт®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 500 мкг, 500 мкг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(003275)-(РГ-RU)
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")
Энплейт
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, 250 мкг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(000352)-(РГ-RU)
Амджен Европа Б.В.
Энплейт
порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, 250 мкг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛСР-007739/09
Амджен Европа Б.В.

EU 1

Nplate
romiplostim
EMEA/H/C/000942
Amgen Europe B.V.

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-3598-7732-8494-29a06f30fecc,01a120c3-5255-715d-81cc-3c502d0026f5,01a120c3-8d85-7133-a5f0-9f99ca6d681a,01a120c6-64c1-7cc7-af24-efa43bd24a11;count=4 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-782f-7c06-879c-525b09882be7,01a1208d-4555-722c-97a4-b76b5e26c633,01a1209b-3c99-7447-8937-255ae0168b37;count=3 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: 55513-221
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung: SUBCUTANEOUS

Quellen

product · openFDA NDC · 55513-221 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 55513-221 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 55513-221 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen