BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE and NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
Wirkstoff: BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE, NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
Tabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET (openFDA)] · BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE 8 mg/1, NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE 2 mg/1
Vereinigte StaatenAktiv
Zulassungsinhaber: Asclemed USA, Inc.
Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC
Äquivalente in anderen Ländern- Quelle: openFDA NDC
- Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 3
- BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE · 8 mg/1
- NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE · 2 mg/1
Angezeigt werden Arzneimittel mit diesem Wirkstoff, auch Kombinationspräparate; die vollständige Zusammensetzung steht bei jedem Arzneimittel.
| Land | Arzneimittel |
|---|---|
| RU 7 |
|
| EU 5 |
|
Kontrolle nach Ländern
- RusslandkontrolliertListe: НII
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-bd21-779a-8080-6ca8ba1e1dd6,01a120c4-0ac0-7b77-a5a5-7bda73aafb1e,01a120c4-5289-72d6-ac10-0353dbb548f4,01a120c4-dbbf-7300-84d2-04741bd77a69,01a120c6-c5f6-7c33-96c3-6d44372e4478;count=5 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
- Vereinigte StaatenkontrolliertListe: CIII
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-2937-73ab-aef4-01b9d38f8c93,01a1208c-29e0-79a9-a91f-9801dd89ca92,01a1208c-2d79-78ff-9916-89a22866e6dd,01a1208c-2e6f-7ce5-9efd-3fd3a973bd46,01a1208c-5bca-7845-9f7c-1bb5838e5eb6;count=106 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
- Zulassungsnummer
- 76420-534
- Zulassungsstatus
- Aktiv
- Abgabe
- Verschreibungspflichtig
- Kontrollkennzeichen
- CIII
- Art der Anwendung
- SUBLINGUAL
- product · openFDA NDC · 76420-534 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- registration_status · openFDA NDC · 76420-534 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- ingredients.0 · openFDA NDC · 76420-534 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- ingredients.1 · openFDA NDC · 76420-534 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen