OMLYCLO

Wirkstoff: Omalizumab

Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 150 mg/mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: CELLTRION USA, Inc.

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: openFDA NDC
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 3

Zusammensetzung

OMALIZUMAB · 150 mg/mL

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 7	Генолар® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(003479)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст") Генолар® раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(013995)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст") Генолар® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-006487 Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст") Ксолар® раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(006630)-(РГ-RU) Новартис Фарма АГ Ксолар® лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛСР-000082 Новартис Фарма АГ Alle Arzneimittel in diesem Land (7)
EU 3	Adcomfo omalizumab EMEA/H/C/006756 Advanz Pharma Limited Omlyclo omalizumab EMEA/H/C/005958 Celltrion Healthcare Hungary Kft. Xolair omalizumab EMEA/H/C/000606 Novartis Europharm Limited

Land

Arzneimittel

RU 7

Генолар®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(003479)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Генолар®
раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(013995)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Генолар®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-006487
Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
Ксолар®
раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(006630)-(РГ-RU)
Новартис Фарма АГ
Ксолар®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛСР-000082
Новартис Фарма АГ

Alle Arzneimittel in diesem Land (7)

EU 3

Adcomfo
omalizumab
EMEA/H/C/006756
Advanz Pharma Limited
Omlyclo
omalizumab
EMEA/H/C/005958
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Xolair
omalizumab
EMEA/H/C/000606
Novartis Europharm Limited

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-54cf-79f9-86f9-b732d45e30ca,01a120c3-7e0c-7c41-af94-3feeb0d17808,01a120c3-db66-7c4b-a899-ece7f32f0a79,01a120c4-0a07-7d48-9840-d6b07c4f118d,01a120c5-bfd6-7083-b81f-5972735f2dcb;count=6 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-2cde-7bde-9607-43e39367a42f,01a1208c-cc95-7f18-a29a-08946090a10f,01a1208d-f7de-777d-a915-a5c0048e9fae,01a12091-b66e-7893-a58d-4dd7c8035971,01a12095-66b0-74cb-b854-d0a321cb8025;count=11 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: 72606-036
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung: SUBCUTANEOUS

Quellen

product · openFDA NDC · 72606-036 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 72606-036 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 72606-036 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen