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Omlyclo

Wirkstoff: Omalizumab

omalizumab

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
RU 7
  • Генолар®
    лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(003479)-(РГ-RU)
    Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
  • Генолар®
    раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(013995)-(РГ-RU)
    Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
  • Генолар®
    лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-006487
    Общество с ограниченной ответственностью "Генериум-Некст" (ООО "Генериум-Некст")
  • Ксолар®
    раствор для подкожного введения, 75 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛП-№(006630)-(РГ-RU)
    Новартис Фарма АГ
  • Ксолар®
    лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг, 150 мг (Original auf Russisch, GRLS)
    ЛСР-000082
    Новартис Фарма АГ
Alle Arzneimittel in diesem Land (7)
US 11
  • OMLYCLO
    Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 150 mg/mL
    72606-036
    CELLTRION USA, Inc.
  • OMLYCLO
    Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 300 mg/2mL
    72606-054
    CELLTRION USA, Inc.
  • OMLYCLO
    Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 75 mg/.5mL
    72606-035
    CELLTRION USA, Inc.
  • XOLAIR
    Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 150 mg/1.2mL
    50242-040
    Genentech, Inc.
  • Xolair
    Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · OMALIZUMAB 300 mg/2mL
    50242-227
    Genentech, Inc.
Alle Arzneimittel in diesem Land (11)
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Russlandnur auf Rezept

    Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-54cf-79f9-86f9-b732d45e30ca,01a120c3-7e0c-7c41-af94-3feeb0d17808,01a120c3-db66-7c4b-a899-ece7f32f0a79,01a120c4-0a07-7d48-9840-d6b07c4f118d,01a120c5-bfd6-7083-b81f-5972735f2dcb;count=6 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-2cde-7bde-9607-43e39367a42f,01a1208c-cc95-7f18-a29a-08946090a10f,01a1208d-f7de-777d-a915-a5c0048e9fae,01a12091-b66e-7893-a58d-4dd7c8035971,01a12095-66b0-74cb-b854-d0a321cb8025;count=11 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
EMEA/H/C/005958
Zulassungsstatus
Aktiv
ATC-Code
R03DX05
Quellen
  • product · EMA · EMEA/H/C/005958 · Geprüft 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/005958 · Geprüft 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/005958 · Geprüft 2026-10-09