Gotenfia

Wirkstoff: Golimumab

golimumab

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Stada Arzneimittel AG

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 3	Симпони® раствор для подкожного введения, 50 мг, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(009539)-(РГ-RU) ООО "Джонсон & Джонсон" Симпони® раствор для подкожного введения, 50 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-001686 ООО "Джонсон & Джонсон" Симпони® раствор для подкожного введения, 100 мг/мл, 1 мл (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-003825 ООО "МСД Фармасьютикалс"
US 3	SIMPONI ARIA Lösung [Übersetzung der Form; Original: SOLUTION (openFDA)] · GOLIMUMAB 50 mg/4mL 57894-350 Janssen Biotech, Inc. Simponi Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · GOLIMUMAB 100 mg/mL 57894-071 Janssen Biotech, Inc. Simponi Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · GOLIMUMAB 50 mg/.5mL 57894-070 Janssen Biotech, Inc.

Land

Arzneimittel

RU 3

Симпони®
раствор для подкожного введения, 50 мг, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(009539)-(РГ-RU)
ООО "Джонсон & Джонсон"
Симпони®
раствор для подкожного введения, 50 мг/0.5 мл, 0.5 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-001686
ООО "Джонсон & Джонсон"
Симпони®
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл, 1 мл (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-003825
ООО "МСД Фармасьютикалс"

US 3

SIMPONI ARIA
Lösung [Übersetzung der Form; Original: SOLUTION (openFDA)] · GOLIMUMAB 50 mg/4mL
57894-350
Janssen Biotech, Inc.
Simponi
Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · GOLIMUMAB 100 mg/mL
57894-071
Janssen Biotech, Inc.
Simponi
Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION (openFDA)] · GOLIMUMAB 50 mg/.5mL
57894-070
Janssen Biotech, Inc.

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-a685-7552-82fa-8b5feccf8999,01a120c4-b7d8-7c86-8301-5f0c929f3173,01a120c5-a6a1-78ee-959a-54c784ccdc90;count=3 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12098-d6ca-7d8d-be9e-3582cf2ce7cc,01a12098-d6d2-784c-baaf-55afea5f162c,01a1209b-4806-7c26-aa43-3ce6f97ef48d;count=3 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Quellen