Evrysdi

Wirkstoff: Risdiplam

risdiplam

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Roche Registration GmbH

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: EMA
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 3

Zusammensetzung

risdiplam

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 10	Вапромин® лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 1 г (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(012923)-(РГ-RU) Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ") Деспиренс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 2 г (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(012551)-(РГ-RU) Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Клобеген®-Про порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 2 г (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(010164)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС") Рисдикад® порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 2 г (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(014301)-(РГ-RU) Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД") Рисдиплам порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 2 г (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(015718)-(РГ-RU) АксельФарм ООО Alle Arzneimittel in diesem Land (10)
US 2	EVRYSDI Pulver zur Herstellung einer Lösung [Übersetzung der Form; Original: POWDER, FOR SOLUTION (openFDA)] · RISDIPLAM .75 mg/mL 50242-175 Genentech, Inc. EVRYSDI Tabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET (openFDA)] · RISDIPLAM 5 mg/1 50242-202 Genentech, Inc.

Land

Arzneimittel

RU 10

Вапромин®
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 1 г (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(012923)-(РГ-RU)
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")
Деспиренс®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 2 г (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(012551)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Клобеген®-Про
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 2 г (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(010164)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Рисдикад®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 2 г (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(014301)-(РГ-RU)
Акционерное общество "БИОКАД" (АО "БИОКАД")
Рисдиплам
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0.75 мг/мл, 2 г (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(015718)-(РГ-RU)
АксельФарм ООО

Alle Arzneimittel in diesem Land (10)

US 2

EVRYSDI
Pulver zur Herstellung einer Lösung [Übersetzung der Form; Original: POWDER, FOR SOLUTION (openFDA)] · RISDIPLAM .75 mg/mL
50242-175
Genentech, Inc.
EVRYSDI
Tabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET (openFDA)] · RISDIPLAM 5 mg/1
50242-202
Genentech, Inc.

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-9e09-7daf-8060-85f10fd19a36,01a120c3-b062-75a1-bad4-c3c6b4c96fc0,01a120c3-ce29-7db4-9fc3-0043b2f062de,01a120c3-d148-7be0-baf3-1f9345785640,01a120c3-de5d-727c-b9a8-bb4cf3e7c6da;count=10 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208e-6015-7491-ae4e-e353331fa50b,01a12093-93c3-7574-aa8e-c2b175669835;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: EMEA/H/C/005145
Zulassungsstatus: Aktiv
ATC-Code: M09AX10

Quellen

product · EMA · EMEA/H/C/005145 · Geprüft 2026-10-09
registration_status · EMA · EMEA/H/C/005145 · Geprüft 2026-10-09
ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/005145 · Geprüft 2026-10-09