Даратумиа®

Действующее вещество: Даратумумаб

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл

РоссияДействует

Держатель регистрации: Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" ( ООО "ПК-137")

Проверено 2026-10-09 · ГРЛС

Состав

Аналоги по странам

Препараты с тем же действующим веществом, зарегистрированные в других странах.

Страна	Препараты
US 3	DARZALEX концентрат для приготовления раствора для инъекций [перевод формы; оригинал: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · DARATUMUMAB 100 mg/5mL 57894-502 Janssen Biotech, Inc. Darzalex Faspro инъекция [перевод формы; оригинал: INJECTION (openFDA)] · DARATUMUMAB 1800 mg/15mL, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) 30000 U/15mL 57894-503 Janssen Biotech, Inc. Darzalex IV концентрат для приготовления раствора для инъекций [перевод формы; оригинал: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · DARATUMUMAB 100 mg/5mL 57894-505 Janssen Biotech, Inc.
EU 1	Darzalex daratumumab EMEA/H/C/004077

Страна

Препараты

US 3

DARZALEX
концентрат для приготовления раствора для инъекций [перевод формы; оригинал: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · DARATUMUMAB 100 mg/5mL
57894-502
Janssen Biotech, Inc.
Darzalex Faspro
инъекция [перевод формы; оригинал: INJECTION (openFDA)] · DARATUMUMAB 1800 mg/15mL, HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) 30000 U/15mL
57894-503
Janssen Biotech, Inc.
Darzalex IV
концентрат для приготовления раствора для инъекций [перевод формы; оригинал: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · DARATUMUMAB 100 mg/5mL
57894-505
Janssen Biotech, Inc.

EU 1

Ввоз и контроль

Россиятолько по рецепту
Источник: ГРЛС · запись 01a120c3-666e-7971-a731-0b738bce271f,01a120c3-afc7-7439-9c59-bd03c4c68902,01a120c3-bfbf-7679-8ef2-382bb7254bcd,01a120c5-bfc4-70d9-b1d9-0cae12b45450,01a120c6-0c3e-7b10-b9e3-287008b2db20;count=5 · действует с 2026-10-09 · проверено 2026-10-09
Соединенные Штатытолько по рецепту
Источник: openFDA NDC · запись 01a12091-ec29-73a2-9e26-81762d5b6b1d,01a12091-ec2f-7845-bb1e-695dea50c5d2;count=2 · действует с 2026-10-09 · проверено 2026-10-09

Регистрация

Регистрационный номер: ЛП-№(011223)-(РГ-RU)
Статус регистрации: Действует
Отпуск: По рецепту
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту; показать все (2)
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 20 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту;

Источники