ARIKAYCE

Действующее вещество: амикацин

суспензия [перевод формы; оригинал: SUSPENSION (openFDA)] · AMIKACIN 590 mg/8.4mL

Соединенные ШтатыДействует

Держатель регистрации: Insmed Incorporated

Проверено 2026-10-09 · openFDA NDC

Аналоги в других странах

Источник: openFDA NDC
Стран с регистрацией вещества: 3

Состав

AMIKACIN · 590 mg/8.4mL

Аналоги по странам

Препараты с тем же действующим веществом, зарегистрированные в других странах.

Страна	Препараты
RU 33	АМИКАЦИН порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг ЛП-004398 Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС") Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 1 г ЛП-№(000895)-(РГ-RU) Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, 1000 мг ЛП-№(000925)-(РГ-RU) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг ЛП-№(000967)-(РГ-RU) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Амикацин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл ЛП-№(001003)-(РГ-RU) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Все препараты страны (33)
EU 2	Arikayce amikacin sulfate EMEA/H/C/003936 Insmed Limited Arikayce liposomal amikacin sulfate EMEA/H/C/005264 Insmed Netherlands B.V.

Страна

Препараты

RU 33

АМИКАЦИН
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг
ЛП-004398
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 1 г
ЛП-№(000895)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, 1000 мг
ЛП-№(000925)-(РГ-RU)
Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Амикацин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 250 мг
ЛП-№(000967)-(РГ-RU)
Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Амикацин
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл
ЛП-№(001003)-(РГ-RU)
Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")

Все препараты страны (33)

EU 2

Arikayce
amikacin sulfate
EMEA/H/C/003936
Insmed Limited
Arikayce liposomal
amikacin sulfate
EMEA/H/C/005264
Insmed Netherlands B.V.

Ввоз и контроль

Контроль в странах

Соединенные Штатытолько по рецепту
Источник: openFDA NDC · запись 01a1208c-389f-767b-9a86-20845f260ea7,01a1208c-3b49-7de7-a913-fc1a989d94cd,01a1208c-3b4a-7eba-bf2b-fd308a4d381b,01a1208e-a694-7823-91cf-2ddd0b8e93b1,01a12090-8f53-7494-84ad-707cf131e27c;count=12 · действует с 2026-10-09 · проверено 2026-10-09

Подробнее о контроле

Регистрация

Регистрационный номер: 71558-590
Статус регистрации: Действует
Отпуск: По рецепту
Путь введения: RESPIRATORY (INHALATION)

Источники

product · openFDA NDC · 71558-590 · Проверено 2026-10-09 · открыть в источнике
registration_status · openFDA NDC · 71558-590 · Проверено 2026-10-09 · открыть в источнике
ingredients.0 · openFDA NDC · 71558-590 · Проверено 2026-10-09 · открыть в источнике