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Wirkstoff: Darolutamid
Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · DAROLUTAMIDE 300 mg/1
Vereinigte StaatenAktiv
Zulassungsinhaber: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC
Äquivalente in anderen Ländern- Quelle: openFDA NDC
- Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 2
Zusammensetzung
- DAROLUTAMIDE · 300 mg/1
Äquivalente nach Ländern
Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.
| Land | Arzneimittel |
|---|---|
| EU 1 |
|
Einfuhr und Kontrolle
Kontrolle nach Ländern
- Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12096-0412-7542-bd1c-c9ac919766f1;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Zulassung
- Zulassungsnummer
- 50419-395
- Zulassungsstatus
- Aktiv
- Abgabe
- Verschreibungspflichtig
- Art der Anwendung
- ORAL
Quellen
- product · openFDA NDC · 50419-395 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- registration_status · openFDA NDC · 50419-395 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- ingredients.0 · openFDA NDC · 50419-395 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen