FINGOLIMOD

Wirkstoff: Fingolimod

Kapseln [Übersetzung der Form; Original: CAPSULE (openFDA)] · FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE .5 mg/1

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Quallent Pharmaceuticals Health LLC

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Zusammensetzung

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 25	Гилениа® капсулы, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛСР-008272/10 Новартис Фарма АГ Лифеспан® капсулы, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-006546 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Лифеспан® таблетки, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(004423)-(РГ-RU) Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Лифеспан® капсулы, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(005894)-(РГ-RU) Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Лифеспан® таблетки, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-005378 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Alle Arzneimittel in diesem Land (25)
EU 4	Fingolimod Accord fingolimod hydrochloride EMEA/H/C/005191 Accord Healthcare S.L.U. Fingolimod Mylan Fingolimod EMEA/H/C/005661 Mylan Pharmaceuticals Limited Fingolimod Mylan fingolimod hydrochloride EMEA/H/C/005282 Mylan Ireland Limited Gilenya fingolimod hydrochloride EMEA/H/C/002202 Novartis Europharm Limited

Land

Arzneimittel

RU 25

Гилениа®
капсулы, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛСР-008272/10
Новартис Фарма АГ
Лифеспан®
капсулы, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-006546
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Лифеспан®
таблетки, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(004423)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Лифеспан®
капсулы, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(005894)-(РГ-RU)
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Лифеспан®
таблетки, 0.5 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-005378
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

EU 4

Fingolimod Accord
fingolimod hydrochloride
EMEA/H/C/005191
Accord Healthcare S.L.U.
Fingolimod Mylan
Fingolimod
EMEA/H/C/005661
Mylan Pharmaceuticals Limited
Fingolimod Mylan
fingolimod hydrochloride
EMEA/H/C/005282
Mylan Ireland Limited
Gilenya
fingolimod hydrochloride
EMEA/H/C/002202
Novartis Europharm Limited

Einfuhr und Kontrolle

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-31a4-7911-99c2-9444dc2be8ee,01a120c3-3b48-7d93-aa18-60916c3e52fc,01a120c3-5c0d-7216-8e42-4ef97a181668,01a120c3-5e2c-7ce9-98ce-551d3fdc7b5c,01a120c3-60d0-7d51-a1b0-93bd117b4fd5;count=18 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-5dc0-7d0a-8aa1-6bd469ab75a4,01a1208c-bc9a-77d1-ade0-bff56ece2e1f,01a1208c-fab8-70dd-9760-e7e079af0f37,01a1208d-5fe5-7f8d-ae57-b88ee7a528f0,01a1208d-cd41-77de-ba4c-743d2da87dd2;count=24 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Zulassung

Quellen

product · openFDA NDC · 82009-143 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 82009-143 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 82009-143 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen