ZTALMY
Wirkstoff: Ganaxolon
Suspension [Übersetzung der Form; Original: SUSPENSION (openFDA)] · GANAXOLONE 50 mg/mL
Vereinigte StaatenAktiv
Zulassungsinhaber: Immedica Pharma US Inc
Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC
Äquivalente in anderen Ländern- Quelle: openFDA NDC
- Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 2
Zusammensetzung
- GANAXOLONE · 50 mg/mL
Äquivalente nach Ländern
Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.
| Land | Arzneimittel |
|---|---|
| EU 1 |
|
Einfuhr und Kontrolle
Kontrolle nach Ländern
- Vereinigte StaatenkontrolliertListe: CV
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-d9b7-76f8-86cb-34d73f3ea185;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Zulassung
- Zulassungsnummer
- 81583-100
- Zulassungsstatus
- Aktiv
- Abgabe
- Verschreibungspflichtig
- Kontrollkennzeichen
- CV
- Art der Anwendung
- ORAL
Quellen
- product · openFDA NDC · 81583-100 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- registration_status · openFDA NDC · 81583-100 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- ingredients.0 · openFDA NDC · 81583-100 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen