PROCYSBI
Wirkstoff: cysteamine bitartrate
Granulat mit verzögerter Freisetzung [Übersetzung der Form; Original: GRANULE, DELAYED RELEASE (openFDA)] · CYSTEAMINE BITARTRATE 300 mg/1
Vereinigte StaatenAktiv
Zulassungsinhaber: Horizon Therapeutics USA, Inc.
Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC
- Quelle: openFDA NDC
- Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 1
Zusammensetzung
- CYSTEAMINE BITARTRATE · 300 mg/1
Einfuhr und Kontrolle
Kontrolle nach Ländern
- Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-d316-7b38-9cdb-c99aa6ae6ab4,01a1208d-a351-7413-b834-3ee1c1ec8565,01a1208d-c2cd-788b-9ddc-612005403299,01a12090-b308-74f3-9b86-aeaf22a3ba67,01a12097-5aaf-70da-bbae-379c039ef95e;count=6 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Zulassung
- Zulassungsnummer
- 75987-145
- Zulassungsstatus
- Aktiv
- Abgabe
- Verschreibungspflichtig
- Art der Anwendung
- ORAL
Quellen
- product · openFDA NDC · 75987-145 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- registration_status · openFDA NDC · 75987-145 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
- ingredients.0 · openFDA NDC · 75987-145 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen