Arcalyst

Wirkstoff: rilonacept

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION (openFDA)] · RILONACEPT 160 mg/2mL

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: openFDA NDC
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 2

Zusammensetzung

RILONACEPT · 160 mg/2mL

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
EU 2	Rilonacept FGK Representative Service GmbH rilonacept EMEA/H/C/006537 Rilonacept FGK Representative Service GmbH Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) rilonacept EMEA/H/C/001047 Regeneron UK Limited

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-d116-7e82-a3bf-b68dd1232dbd;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: 73604-914
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung: SUBCUTANEOUS

Quellen

product · openFDA NDC · 73604-914 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 73604-914 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 73604-914 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen