DIMETHYL FUMARATE

Wirkstoff: Fumarsäuredimethylester

Kapseln mit verzögerter Freisetzung [Übersetzung der Form; Original: CAPSULE, DELAYED RELEASE (openFDA)] · DIMETHYL FUMARATE 240 mg/1

Vereinigte StaatenAktiv

Zulassungsinhaber: Accord Healthcare Inc.

Geprüft 2026-10-09 · openFDA NDC

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: openFDA NDC
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 3

Zusammensetzung

DIMETHYL FUMARATE · 240 mg/1

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 15	ДИМЕТИЛФУМАРАТ субстанция-порошок, ~, 500 г (Original auf Russisch, GRLS) ФС-002109 ООО "Фарм-Синтез" ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ТЛ капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(006453)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" (ООО "Технология лекарств") Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(009164)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(012001)-(РГ-RU) Хетеро Лабс Лимитед Диметилфумарат субстанция-порошок, ~, 15 кг (Original auf Russisch, GRLS) ФС-001559 ПАО "Биосинтез" Alle Arzneimittel in diesem Land (15)
EU 11	Dimethyl fumarate Accord dimethyl fumarate EMEA/H/C/006471 Accord Healthcare Ltd Dimethyl fumarate Accord dimethyl fumarate EMEA/H/C/005950 Accord Healthcare S.L.U. Dimethyl fumarate Mylan dimethyl fumarate EMEA/H/C/006397 Mylan Pharmaceuticals Limited Dimethyl fumarate Mylan dimethyl fumarate EMEA/H/C/005956 Mylan Ireland Limited Dimethyl fumarate Neuraxpharm dimethyl fumarate EMEA/H/C/006500 Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. Alle Arzneimittel in diesem Land (11)

Land

Arzneimittel

RU 15

ДИМЕТИЛФУМАРАТ
субстанция-порошок, ~, 500 г (Original auf Russisch, GRLS)
ФС-002109
ООО "Фарм-Синтез"
ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ТЛ
капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(006453)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" (ООО "Технология лекарств")
Диметилфумарат
капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(009164)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Диметилфумарат
капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(012001)-(РГ-RU)
Хетеро Лабс Лимитед
Диметилфумарат
субстанция-порошок, ~, 15 кг (Original auf Russisch, GRLS)
ФС-001559
ПАО "Биосинтез"

Alle Arzneimittel in diesem Land (15)

EU 11

Dimethyl fumarate Accord
dimethyl fumarate
EMEA/H/C/006471
Accord Healthcare Ltd
Dimethyl fumarate Accord
dimethyl fumarate
EMEA/H/C/005950
Accord Healthcare S.L.U.
Dimethyl fumarate Mylan
dimethyl fumarate
EMEA/H/C/006397
Mylan Pharmaceuticals Limited
Dimethyl fumarate Mylan
dimethyl fumarate
EMEA/H/C/005956
Mylan Ireland Limited
Dimethyl fumarate Neuraxpharm
dimethyl fumarate
EMEA/H/C/006500
Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

Alle Arzneimittel in diesem Land (11)

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-3188-7aab-b315-aa8ac40c6095,01a120c3-54b0-77d9-bbf4-6b2db5f78eba,01a120c3-5c4b-792a-8773-1d1bff9f7970,01a120c3-5ea2-70a3-82d3-bc77861fd138,01a120c3-7b6f-7cb5-9996-d1ddae9de92d;count=13 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-367b-7f70-8e71-a8c49dd3edb4,01a1208c-4b05-703b-bbd2-9145bab6073c,01a1208c-51b9-710d-8264-ed7f32c7b1f8,01a1208c-9594-70f0-845e-5d65f6251721,01a1208c-a6d2-7b47-bc79-05faafd2adfe;count=48 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: 16729-417
Zulassungsstatus: Aktiv
Abgabe: Verschreibungspflichtig
Art der Anwendung: ORAL

Quellen

product · openFDA NDC · 16729-417 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
registration_status · openFDA NDC · 16729-417 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen
ingredients.0 · openFDA NDC · 16729-417 · Geprüft 2026-10-09 · in der Quelle öffnen