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Istodax

Wirkstoff: romidepsin

romidepsin

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Celgene Europe Ltd.

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
US 3
  • ISTODAX
    Set [Übersetzung der Form; Original: KIT (openFDA)] · romidepsin
    59572-984
    Celgene Corporation
  • ROMIDEPSIN
    Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung [Übersetzung der Form; Original: INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE (openFDA)] · ROMIDEPSIN 5 mg/mL
    70121-2250
    Amneal Pharmaceuticals LLC
  • Romidepsin
    Set [Übersetzung der Form; Original: KIT (openFDA)] · romidepsin
    63323-926
    Fresenius Kabi USA, LLC
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208e-a6a5-705a-baba-ba48aa34916c,01a12094-bb30-7503-aff8-b0cbd50cba78,01a1209b-582b-7aa2-aaf2-e2ecb25df4b2;count=3 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
EMEA/H/C/002122
Zulassungsstatus
Aktiv
ATC-Code
L01XX39
Quellen
  • product · EMA · EMEA/H/C/002122 · Geprüft 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/002122 · Geprüft 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/002122 · Geprüft 2026-10-09