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Exondys

Wirkstoff: Eteplirsen

eteplirsen

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: AVI Biopharma International Ltd

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
US 4
  • Exondys 51
    Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · ETEPLIRSEN 50 mg/mL
    60923-284
    Sarepta Therapeutics, Inc.
  • Exondys 51
    Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · ETEPLIRSEN 50 mg/mL
    60923-363
    Sarepta Therapeutics, Inc.
  • eteplirsen
    Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · ETEPLIRSEN 100 mg/2mL
    61434-003
    Catalent Indiana, LLC
  • eteplirsen
    Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · ETEPLIRSEN 500 mg/10mL
    61434-035
    Catalent Indiana, LLC
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208d-5891-729b-90fd-87aa11428487,01a1208f-8219-7939-94d9-2819b76167e3,01a12092-09b9-72a2-8bae-69484981eef4,01a12095-6afc-7cfb-9550-dfc3cc855bf6;count=4 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
EMEA/H/C/004355
Zulassungsstatus
Aktiv
ATC-Code
M09AX
Quellen
  • product · EMA · EMEA/H/C/004355 · Geprüft 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/004355 · Geprüft 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/004355 · Geprüft 2026-10-09