Spectrila

Wirkstoff: Asparaginase

asparaginase

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: EMA
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 3

Zusammensetzung

asparaginase

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
RU 7	АСПАРАГИНАЗА лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10000 МЕ, (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-005389 Общество с ограниченной ответственностью "ИРВИН 2" (ООО "ИРВИН 2") АСПАРАГИНАЗА лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10000 МЕ, 10000 МЕ (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(005021)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ИРВИН 2" (ООО "ИРВИН 2") Аспарагиназа полуфабрикат-порошок, ~, 0.005 -5 кг (Original auf Russisch, GRLS) ЛСР-001560/08 Чанчжоу Цяньхун Био-Фарма Ко.Лтд. Веро-аспарагиназа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10000 МЕ, 10000 МЕ (Original auf Russisch, GRLS) ЛП-№(005131)-(РГ-RU) Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") Веро-аспарагиназа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10000 МЕ, 10000 МЕ (Original auf Russisch, GRLS) ЛСР-002528/07 Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") Alle Arzneimittel in diesem Land (7)
US 1	Rylaze Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · ASPARAGINASE 20 mg/mL 68727-900 Jazz Pharmaceuticals, Inc.

Land

Arzneimittel

RU 7

АСПАРАГИНАЗА
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10000 МЕ, (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-005389
Общество с ограниченной ответственностью "ИРВИН 2" (ООО "ИРВИН 2")
АСПАРАГИНАЗА
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10000 МЕ, 10000 МЕ (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(005021)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ИРВИН 2" (ООО "ИРВИН 2")
Аспарагиназа
полуфабрикат-порошок, ~, 0.005 -5 кг (Original auf Russisch, GRLS)
ЛСР-001560/08
Чанчжоу Цяньхун Био-Фарма Ко.Лтд.
Веро-аспарагиназа
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10000 МЕ, 10000 МЕ (Original auf Russisch, GRLS)
ЛП-№(005131)-(РГ-RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
Веро-аспарагиназа
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10000 МЕ, 10000 МЕ (Original auf Russisch, GRLS)
ЛСР-002528/07
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")

Alle Arzneimittel in diesem Land (7)

US 1

Rylaze
Injektion [Übersetzung der Form; Original: INJECTION (openFDA)] · ASPARAGINASE 20 mg/mL
68727-900
Jazz Pharmaceuticals, Inc.

Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

Russlandnur auf Rezept
Quelle: GRLS (Staatliches Arzneimittelregister Russlands) · Datensatz 01a120c3-3045-7960-b407-0f6fe5d9d88c,01a120c3-677e-7de3-a722-297a4e3d6d52,01a120c3-695c-7bd5-891c-90e1e64616db,01a120c4-d190-7879-b6e3-7389c1e3e3a0,01a120c5-009f-703e-9d54-e198951c356c;count=6 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09
Vereinigte Staatennur auf Rezept
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12094-7953-75b3-8518-a7270b8f8aa6;count=1 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: EMEA/H/C/002661
Zulassungsstatus: Aktiv
ATC-Code: L01XX02

Quellen

product · EMA · EMEA/H/C/002661 · Geprüft 2026-10-09
registration_status · EMA · EMEA/H/C/002661 · Geprüft 2026-10-09
ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/002661 · Geprüft 2026-10-09