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Ozawade

Wirkstoff: Pitolisant

pitolisant

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Bioprojet Pharma

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
US 2
  • Wakix
    Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · PITOLISANT HYDROCHLORIDE 4.45 mg/1
    72028-045
    Harmony Biosciences, LLC
  • Wakix
    Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · PITOLISANT HYDROCHLORIDE 17.8 mg/1
    72028-178
    Harmony Biosciences, LLC
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a12090-d3a8-7389-be9b-7715c62d211b,01a12095-11af-79df-9896-3969590818b4;count=2 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
EMEA/H/C/005117
Zulassungsstatus
Aktiv
ATC-Code
N07XX11
Quellen
  • product · EMA · EMEA/H/C/005117 · Geprüft 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/005117 · Geprüft 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/005117 · Geprüft 2026-10-09