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Hetlioz

Wirkstoff: Tasimelteon

tasimelteon

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
US 5
  • Hetlioz
    Kapseln [Übersetzung der Form; Original: CAPSULE (openFDA)] · TASIMELTEON 20 mg/1
    43068-220
    Vanda Pharmaceuticals Inc.
  • Hetlioz LQ
    Suspension [Übersetzung der Form; Original: SUSPENSION (openFDA)] · TASIMELTEON 4 mg/mL
    43068-304
    Vanda Pharmaceuticals Inc.
  • Tasimelteon
    Kapseln mit Gelatineüberzug [Übersetzung der Form; Original: CAPSULE, GELATIN COATED (openFDA)] · TASIMELTEON 20 mg/1
    0480-4490
    Teva Pharmaceuticals, Inc.
  • Tasimelteon
    Kapseln [Übersetzung der Form; Original: CAPSULE (openFDA)] · TASIMELTEON 20 mg/1
    69238-2548
    Amneal Pharmaceuticals NY LLC
  • Tasimelteon
    Kapseln [Übersetzung der Form; Original: CAPSULE (openFDA)] · TASIMELTEON 20 mg/1
    60505-4665
    Apotex Corp.
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208d-18be-7e47-a269-36bf3c53630d,01a1208e-fde3-7a6a-adf4-7714b09a3bac,01a12094-8f54-7322-9ac7-29bbbea67f78,01a12096-7a4d-7234-bc21-0bc6714342e4,01a1209d-5343-7183-8e00-eb0e351b4c5d;count=5 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
EMEA/H/C/003870
Zulassungsstatus
Aktiv
ATC-Code
N05CH
Quellen
  • product · EMA · EMEA/H/C/003870 · Geprüft 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/003870 · Geprüft 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/003870 · Geprüft 2026-10-09