Tuzulby

Wirkstoff: Methylphenidat

methylphenidate hydrochloride

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern

Quelle: EMA
Länder mit Zulassung des Wirkstoffs: 2
Länder mit Einfuhrdaten: 11

Zusammensetzung

methylphenidate hydrochloride

Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

Land	Arzneimittel
US 245	CONCERTA Retardtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, EXTENDED RELEASE (openFDA)] · METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 27 mg/1 50458-588 Janssen Pharmaceuticals, Inc. CONCERTA Retardtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, EXTENDED RELEASE (openFDA)] · METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 36 mg/1 50458-586 Janssen Pharmaceuticals, Inc. CONCERTA Retardtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, EXTENDED RELEASE (openFDA)] · METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 54 mg/1 50458-587 Janssen Pharmaceuticals, Inc. CONCERTA Retardtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, EXTENDED RELEASE (openFDA)] · METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 18 mg/1 50458-585 Janssen Pharmaceuticals, Inc. Cotempla XR-ODT Schmelztabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, ORALLY DISINTEGRATING (openFDA)] · METHYLPHENIDATE 25.9 mg/1 70165-300 Neos Therapeutics Brands, LLC Alle Arzneimittel in diesem Land (245)

Land

Arzneimittel

US 245

CONCERTA
Retardtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, EXTENDED RELEASE (openFDA)] · METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 27 mg/1
50458-588
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
CONCERTA
Retardtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, EXTENDED RELEASE (openFDA)] · METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 36 mg/1
50458-586
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
CONCERTA
Retardtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, EXTENDED RELEASE (openFDA)] · METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 54 mg/1
50458-587
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
CONCERTA
Retardtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, EXTENDED RELEASE (openFDA)] · METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 18 mg/1
50458-585
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Cotempla XR-ODT
Schmelztabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, ORALLY DISINTEGRATING (openFDA)] · METHYLPHENIDATE 25.9 mg/1
70165-300
Neos Therapeutics Brands, LLC

Alle Arzneimittel in diesem Land (245)

Einfuhr und Kontrolle

Einfuhr nach Ländern

Vereinigte Arabische EmirateGenehmigung erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table1a_sea:methylphenidate:AE · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
DeutschlandGenehmigung erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table2_europe:methylphenidate:DE · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
SpanienGenehmigung erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table2_europe:methylphenidate:ES · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
GeorgienGenehmigung erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table2_europe:methylphenidate:GE · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
Indonesienverbotenaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table1a_sea:methylphenidate:ID · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
JapanGenehmigung erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table1b_eastasia:methylphenidate:JP · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
SüdkoreaGenehmigung erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table1b_eastasia:methylphenidate:KR · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
Sri LankaRezept erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table2_europe:methylphenidate:LK · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
SingapurGenehmigung erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table1a_sea:methylphenidate:SG · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
ThailandGenehmigung erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table1a_sea:methylphenidate:TH · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08
VietnamGenehmigung erforderlichaus jedem Land
Quelle: Artikel „Welche Arzneimittel dürfen nicht eingeführt werden: Tabelle für 15 Länder“ · Datensatz table1b_eastasia:methylphenidate:VN · gültig ab 2026-04-01 · geprüft 2026-10-08

Mehr zu den Einfuhrregeln

Kontrolle nach Ländern

Vereinigte StaatenkontrolliertListe: CII
Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-2993-78cd-b3ad-4c797b86597d,01a1208c-2ba6-77ab-ac25-380268b68a05,01a1208c-3bd9-7963-90d8-dd6b2a78ad38,01a1208c-48da-74d5-8681-19db064abfa1,01a1208c-4b09-7ee8-a584-1168d62bdc21;count=245 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus

Zulassung

Zulassungsnummer: EMEA/H/C/005975
Zulassungsstatus: Aktiv
ATC-Code: N06BA04

Quellen

product · EMA · EMEA/H/C/005975 · Geprüft 2026-10-09
registration_status · EMA · EMEA/H/C/005975 · Geprüft 2026-10-09
ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/005975 · Geprüft 2026-10-09