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Sapropterin Dipharma

Wirkstoff: Sapropterin

sapropterin dihydrochloride

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Zulassungsinhaber: Dipharma Arzneimittel GmbH

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
US 23
  • JAVYGTOR
    Pulver zur Herstellung einer Lösung [Übersetzung der Form; Original: POWDER, FOR SOLUTION (openFDA)] · SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 500 mg/1
    43598-162
    Dr. Reddys Laboratories Inc
  • JAVYGTOR
    Tabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET (openFDA)] · SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 100 mg/1
    43598-096
    Dr. Reddys Laboratories Inc
  • JAVYGTOR
    Pulver zur Herstellung einer Lösung [Übersetzung der Form; Original: POWDER, FOR SOLUTION (openFDA)] · SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 100 mg/1
    43598-097
    Dr. Reddys Laboratories Inc
  • Kuvan
    Tabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET (openFDA)] · SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 100 mg/1
    68135-300
    BioMarin Pharmaceutical Inc.
  • Kuvan
    Pulver zur Herstellung einer Lösung [Übersetzung der Form; Original: POWDER, FOR SOLUTION (openFDA)] · SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE 100 mg/1
    68135-301
    BioMarin Pharmaceutical Inc.
Alle Arzneimittel in diesem Land (23)
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-cb24-7da4-b597-1decb974924c,01a1208c-d02e-7e65-8b83-476824c0ed93,01a1208d-1b66-7dae-9b8f-c326678e5474,01a1208e-3bca-7b92-bb55-1ed733a3a55f,01a1208e-4272-7698-8c42-613f9cc6da56;count=23 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
EMEA/H/C/005646
Zulassungsstatus
Aktiv
ATC-Code
A16AX07
Quellen
  • product · EMA · EMEA/H/C/005646 · Geprüft 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/005646 · Geprüft 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/005646 · Geprüft 2026-10-09