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Opsumit

Wirkstoff: Macitentan

macitentan

Zentrale EU-ZulassungAktiv

Geprüft 2026-10-09 · EMA

Äquivalente in anderen Ländern
Zusammensetzung
Äquivalente nach Ländern

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, die in anderen Ländern zugelassen sind.

LandArzneimittel
US 18
  • MACITENTAN
    Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · MACITENTAN 10 mg/1
    70710-1166
    Zydus Pharmaceuticals USA Inc.
  • Macitentan
    Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · MACITENTAN 10 mg/1
    42385-907
    Laurus Labs Limited
  • Macitentan
    Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · MACITENTAN 10 mg/1
    69238-1327
    Amneal Pharmaceuticals NY LLC
  • Macitentan
    Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · MACITENTAN 10 mg/1
    70954-025
    ANI Pharmaceuticals, Inc.
  • Macitentan
    Filmtabletten [Übersetzung der Form; Original: TABLET, FILM COATED (openFDA)] · MACITENTAN 10 mg/1
    47335-070
    Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
Alle Arzneimittel in diesem Land (18)
Einfuhr und Kontrolle

Kontrolle nach Ländern

  • Vereinigte Staatennur auf Rezept

    Quelle: openFDA NDC · Datensatz 01a1208c-277c-7535-94f6-8882faa2ce1d,01a1208c-9b74-7414-8a97-d3af9c35e983,01a1208d-1677-7075-8ad3-9117770f9c8c,01a1208e-8f85-7b03-9be0-e01c64329f75,01a1208e-c5c7-7368-b12d-b719891ee518;count=16 · gültig ab 2026-10-09 · geprüft 2026-10-09

Mehr zum Kontrollstatus
Zulassung
Zulassungsnummer
EMEA/H/C/002697
Zulassungsstatus
Aktiv
ATC-Code
C02KX04
Quellen
  • product · EMA · EMEA/H/C/002697 · Geprüft 2026-10-09
  • registration_status · EMA · EMEA/H/C/002697 · Geprüft 2026-10-09
  • ingredients.0 · EMA · EMEA/H/C/002697 · Geprüft 2026-10-09